Ändringar i koncentrationsbestämningarna för biologiska läkemedel (adalimumab och infliximab) fr.o.m 24.4.2025
Fimlab kommer att ta de tidigare utkontrakterade koncentrationsbestämningarna för adalimumab och infliximab (6382 S -Adali och 6381 S -Infli) tillbaka till sin egen produktion fr.o.m. 24.4.2025. I och med förändringen förkortas svarstiden för koncentrationsbestämningarna och resultaten är klara inom en vecka efter provtagningen. Det sker inga ändringar i undersökningsnumren eller undersökningsbeteckningarna.
I de separata reflextesterna (90259 S -AdaliPa och 90260 S -InfliPa) förblir strukturen densamma, det vill säga prover med låga koncentrationer (S-Adali under 2.0 mol/l och S-Infli under 1.0 mg/l skickas i dem automatiskt vidare till kompletterande undersökningar för bestämning av eventuella antikroppar. Bestämningar som gäller enbart antikroppar (6379 S -AdaliAb och 6380 S -InfliAb) kommer också i fortsättningen att utkontrakteras.
I samband med förändringen ändras metoden för koncentrationsbestämning till nefelometrisk. Utifrån verifieringen kan man konstatera att nivån för adalimumab i genomsnitt sjunker 10 procent i och med den nya metoden. Det sker inga märkbara förändringar i nivån för infliximab. Målnivåerna för de nya koncentrationerna i olika indikationer visas i tabellen. Med den nya metoden sjunker dessutom den övre gränsen för koncentrationens mätområde till 18 mg/l (tidigare var den 24 mg/l för adalimumab och 28 mg/l för infliximab).
Läkemedel | Målnivå för den gamla koncentrationen | Målnivå för den nya koncentrationen |
6382 S -Adali (adalimumab) | RA: 5–8 mg/l IBD 8–12 mg/l Psoriasis: – | RA: 5–8 mg/l IBD: 5–10 mg/l Psoriasis: 3.5–7 mg/l |
6381 S -Infli (infliximab) | Alla: 3–10 mg/l | RA: 2–8 mg/l IBD: 3–7 mg/l Psoriasis: 2.5–5 mg/l |
Tilläggsinformation
För noggrannare information om undersökningen och tolkningen av resultaten kan ni konsultera den elektroniska laboratoriehandboken (i Fimlab Extranet-tjänsten).
Förfrågningar
Kundtjänst och rådgivning för professionella kunder, tfn. 03 311 77800.
Janne Aittoniemi, medicinsk ansvarsperson