Fimlab Laboratoriot Oy:n diabeteksen hoitoa tukevat, tiedonhallintapalveluun liittyvät laitteet, tarvikkeet ja data
Asiakasneuvonta
(Arkisin klo 8-16)
03 3117 4445
Huom. ei ajanvarausta tästä numerosta
Pohjanmaan alueen asiakasneuvonta
(Arkisin 7-15)
06 213 1626
Hedelmöityshoitolaboratorio
(Sperma-analyysin ajanvaraus ja asiakasneuvonta)
010 808 525
Ammattilaisille
(Arkisin klo 7-16)
03 311 77800
Suosittelemme vahvasti oman maskin tai suu-nenäsuojuksen käyttöä laboratoriossa asioidessa.
Huom. Ethän asioi laboratoriossa, jos sinulla on hengitystieinfektion oireita.
Kanta-Häme, Keski-Suomi, Pirkanmaa ja Päijät-Häme
(Arkisin klo 7-18)
Soita 010 808 515
Pohjanmaa / Österbotten
(Arkisin klo 7-15)
Soita 06 213 1626
Hedelmöityshoitolaboratorio
(Ma-to klo 8-16 ja pe klo 8-14)
Soita 010 808 525
Asiakas maksaa puhelusta teleoperaattorille seuraavilla periaatteilla:
Puhelujen tarkka hinta määräytyy asiakkaan puhelinyhtiön kanssa tekemän liittymäsopimuksen perusteella.
Keski-Suomen keskussairaalan laboratorion tekemät verikaasututkimukset uudistuvat 19.1.2021 Sairaala Novaan siirryttäessä. Vastattava sisältökokonaisuus on tiedotteessa listattuna kunkin paketin alla. Bikarbonaatti raportoidaan aktuaalisena ja samaa parametria käytetään emäsylimäärän (BE) laskentakaavassa, joka huomioi solunulkoisen nesteen puskurikapasiteetin. Myös hoitoyksiköiden laitteilla tehtävien pakettien BE-laskentakaava ja viiteväli yhdenmukaistetaan 19.1.2021.
Plasman ja seerumin ionisoituneen kalsiumin viiteväli aktuaalisessa pH:ssa muuttuu yhteneväksi pH-korjatun osatutkimuksen kanssa ollen 19.1.2021 lähtien myös 1.15 -1.30 mmol/l. S -Ca-Ion tulee aina ottaa putkeen vakuumisti.
Fimlab Laboratoriot Oy (jäljempänä Fimlab) järjesti
tarjouskilpailun, jonka kohteena oli diabeteksen hoitoa tukevat,
tiedonhallintapalveluun liittyvät laitteet, tarvikkeet ja data (tarjouspyyntö
310326 / Fimlab Laboratoriot Oy:n Diabeteksen hoitoa tukevat, tiedonhallintapalveluun
liittyvät laitteet, tarvikkeet ja data 16.6.2020). Kilpailutuksen perusteella
Fimlab on tehnyt hankintapäätökset valituksi tulleista tuotteista.
Hankintayksikkönä toimi Fimlab, joka toimii hankintalain tarkoittamana
sidosyksikkönä siihen määräysvaltaa käyttäviin tahoihin nähden ja hyödyntää
tässä hankittavia tarvikkeita ja laitteita osana asiakkailleen tarjoamiaan
laajempia diabeteksen omaseurantaan liittyvää palvelua. Sopimuksen alaisia
laitteita, tarvikkeita sekä siihen liittyvää omamittauspalvelua tullaan
jakelemaan Keski-Suomen, Pirkanmaan ja Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirien
alueella (liite 1). Osa tuotteista on mukana optiona, joka voidaan ottaa
käyttöön, kun alueella voimassa olevat hankintasopimukset päättyvät.
Tällä hetkellä Fimlab käy valituksi tulleiden toimittajien kanssa
sopimusneuvotteluja. Tuotteita voi
tilata vasta sopimuskauden käynnistymisen ja tilausjärjestelmien
tuotepäivitysten jälkeen, arviolta tammikuussa 2021. Tästä tullaan tiedottamaan
erikseen.
Sopimuskauden pituus tulee olemaan 72 kuukautta, mutta tuotteita on mahdollista kilpailuttaa kategoriakohtaisesti jo ennen tätä.
Tarjouspyynnön mukaisesti kyseessä on puitejärjestely, joka on jaettu 16 hankintakategoriaan, joista jokaisesta tehdään omat hankintasopimuksensa. Hankittavat tuotteet sisältävät omaseurannan glukoosi- ja ketoainemittarit tarvikkeineen, ammattikäytön glukoosi- ja ketoainemittarit tarvikkeineen, kudosnesteen glukoosipitoisuutta joko ajoittain tai jatkuvatoimisesti mittaavat sensorit, insuliinipumput, pistolaitteet, verilansetit ja insuliinikynäneulat. Kilpailutuksessa haettiin eri ominaisuuksin varusteltuja mittausvälineitä ja tarvikkeita. Hoitoyksiköt päättävät sopivan laitteen valinnasta potilas- ja ammattikäytössä kliinisen tarpeen perusteella.
Fimlab teki hankintapäätökset tuotteista saapuneiden hyväksyttyjen
tarjousten vertailun jälkeen. Päätöksistä tehtiin kolme hankintaoikaisupyyntöä
ja yksi valitus markkinaoikeuteen. Markkinaoikeuskäsittely on kesken, eikä
siihen liittyviä tuotteita voida julkaista vielä tässä vaiheessa.
Jokaisessa hankintakategoriassa valittiin kaksi
toimittajaa (ensisijainen toimittaja ja varatoimittaja), mikäli ko. kategoriaan
tuli vähintään kaksi hyväksymiskelpoista tarjousta. Puitejärjestelyssä
noudatetaan osakohtaisesti ensisijajärjestystä ja sopimuksen mukaiset hankinnat
tehdään ensisijaiselta toimittajalta. Varatoimittaja ei siis tuota palveluja
yhtä aikaa ensisijaisen toimittajan kanssa.
Huomioitavaa on, että Fimlab tekee sopimukset, ml. tietosuojasopimukset, valituksi tulleiden toimittajien kanssa, eivätkä hoitoyksiköt tai sairaanhoitopiirit tee omia sopimuksiaan. Sopimusten seurannasta vastuu on näin ollen Fimlabilla.
Hankintapäätökset tehtiin seuraavasti ja ne sisältävät alla mainittuja tuotteita:
Omaseurannan glukoosimittarit tarvikkeineen
A1I: Omaseurannan laajan yleiskäytön glukoosimittari
A1II: Omaseurannan integroitu testausjärjestelmä glukoosille (heikentynyt motoriikka tms.)
A1III: Omaseurannan glukoosin ja ketoaineiden mittauksen mahdollistava testausjärjestelmä
Ammattikäytön glukoosimittarit tarvikkeineen
A2I: Glukoosimittari ammattikäyttöön terveydenhuollon toimintayksiköissä
A2II: Glukoosin ja ketoaineiden mittauksen mahdollistava testausjärjestelmä ammattikäyttöön terveydenhuollon toimintayksiköissä
A2III: Glukoosimittari automaattisella tulosvälityksellä ammattikäyttöön terveydenhuollon toimintayksiköissä
Kudosnesteen glukoosipitoisuutta joko ajoittain tai jatkuvatoimisesti mittaavat sensorit
B1: Kudosglukoosin skannaukseen perustuvat glukoosisensorointijärjestelmät
B2: Kudosglukoosin jatkuvaan sensorointiin perustuvat laitteet
B3: Implantoitavat sensorit
Insuliinipumput
C1: Insuliinipumppu, jossa on perusominaisuudet
C2: Insuliinipumppu, joka sopii insuliiniherkille
C3: Letkuton insuliinipumppu annoslaskurilla
C4: Sensoroiva insuliinipumppu sensoriperusteisella ennakoivan pysäytyksen toiminnolla
C5: Sensoroiva insuliinipumppu automaattisella insuliininsäätötoiminnolla
Pistolaitteet ja verilansetit
Insuliinikynäneulat
Valittujen tuotteiden ominaisuuksista, potilaiden ja ammattilaisten käyttämistä pilvipalveluista, laitteiden liitettävyyksistä, mobiilisovelluksista ja tuotetuesta tullaan tiedottamaan sopimuskauden alettua.
WebFimlab työpöytäsovellukseen tullaan avaamaan oma
sivunsa diabeteksen omamittauslaitteille. Omamittausalusta tulee muodostamaan laiterekisterin
ja mahdollistamaan toimipaikka- tai potilaskohtaisen haun sekä raportoinnin
potilaalla tai toimipisteellä käytössä olevista laitteista. Omamittauspalvelun
(WebFimlabin ns. Omamittaus-välilehti) kautta potilaan käyttämä
laiteyksilö/-yksilöt linkitetään laitteen luovutustilanteessa kyseiseen
potilaaseen laitteen sarjanumeron perusteella. Palvelusta on mahdollista
tulostaa potilaalle laitteeseen liittyvät ohjeet. Omamittaussovelluksen avulla
on mahdollista hallita laitteen koko elinkaarta laitteen käyttöönotosta
laitteen vaihtumiseen ja käytön loppumiseen asti ja parantaa näin
potilasturvallisuutta sekä laitteiden jäljitettävyyttä esim. tuotteen
takaisinvetotilanteessa.
Palvelukokonaisuuteen liittyy pääsy laitteen tuottamaan mittausdataan (laitteen
pilvipalveluun) diabeteksen hoitoyksiköistä. Käyttöliittymään kirjataan potilaan
suostumus laitteen tuottaman mittausdatan katseluun. Pilvipalveluun siirrytään omamittausalustan
kautta (WebFimlab) ns. single sign on (SSO) -kirjautumisella eli pilvipalveluun
ei tarvita erilliskirjautumista. Kirjautuminen WebFimlabin liittymän kautta mahdollistaa
ajantasaiset lokitiedot katselukerroista EU:n tietosuojasopimuksen vaatimusten
mukaisesti.
Tavoitteena on, että ensimmäiset pilotit pilvipalveluihin kytkeytymiselle
tehdään alkuvuodesta 2021 ja laajempaan tuotantokäyttöön pyritään siirtymään
vuoden 2021 aikana yhdessä sovittavassa aikataulussa. Omamittausalusta sisältyy Fimlabin asiakkailleen tarjoamaan palveluun
ja laitteiden hintaan. Mittausalustan käyttöönotosta ja siihen liittyvistä
koulutuksista tullaan tiedottamaan erikseen.
Tavoitteena on sopimusten solmimisen jälkeen noin kolmen kuukauden siirtymäkausi, jonka kuluessa siirrytään käyttämään uusia, sopimuksen alaisia laitteita ja tarvikkeita. Toimittajat ovat sitoutuneet varaamaan riittävän henkilöstöresurssin tuotetuen järjestämiseen ja tuotteiden käyttökoulutukseen em. siirtymäajan aikana. Vallitseva korona-tilanne kuitenkin vaikeuttaa läsnäolokoulutusten järjestämistä ainakin toistaiseksi.
Sopimuskauden käynnistyttyä hoitoyksiköt vastaavat sopimuksen alaisten laitteiden vaihtamisesta potilailleen. Lääketieteellisin tai hoidollisin perustein voidaan puitesopimuksen piirissä olevista tuotteista valita potilaskohtaisesti käyttötarkoitukseen parhaiten soveltuva laite. Mikäli yksikään kilpailutuksen perusteella valittu tuote ei sovellu potilaan käyttöön, on hoitoyksiköissä mahdollista suorittaa testilaitteiden ja -reagenssien hankintoja suorahankintana hoitoyksikön omien hankintaohjeiden ja -päätösten mukaisesti. Näistä päätöksistä tulee informoida Fimlabia.
Toimittajien pitämien koulutusten ajankohdista ja mahdollisista vaihtoehtoisista koulutustavoista tiedotetaan erikseen. Insuliinipumppujen vaihtoon liittyvät koulutukset tullaan sopimaan suoraan laitevalmistajan kanssa, kuten nykyisinkin.
Fimlab järjestää infotilaisuuksia uusiin tuotteisiin ja Omamittausalustaan liittyen. Näiden tilaisuuksien ajankohdat ilmoitetaan myöhemmin.
Kilpailutettuja laitteita, tarvikkeita, liuskoja, reagensseja ja muita oheistuotteita jakelee Pirkanmaalla Tuomi Logistiikka, Kanta-Hämeessä Kanta Logistiikka ja Keski-Suomessa KSSHP. Tilauskanavina tullaan käyttämään logistiikkatoimijoiden omia tilausjärjestelmiä. Tilausjärjestelmiin tullaan päivittämään sopimuksenalaiset tuotteet siinä vaiheessa, kun tuotteiden tilaaminen on mahdollista. Hankittavat tuotteet tullaan tilaamaan edellä mainituilta jakelukumppaneilta, ei suoraan Fimlabista, valmistajalta, myyjältä tai jakelijalta. Laitteet toimitetaan hoitoyksiköihin edellä mainittujen logistiikkatoimijoiden järjestämillä kuljetuksilla. Insuliinipumppujen kiireelliset vaihdot hoidetaan suoraan laitetoimittajan kanssa kuten nykyisinkin. Toimituksiin liittyvistä erityisjärjestelyistä, kuten tuotteiden hyllytyspalvelusta, tulee sopia erikseen logistiikkatoimijoiden kanssa sopimuskauden käynnistymisen jälkeen.
Aiemmin hankitut verensokeri- ja ketoainemittareiden liuskat ja testireagenssit käytetään loppuun, samoin varastoissa olevat sensorit, pistolaitteet ja insuliinikynäneulat. Tuotteiden loppuessa tai kelpoisuusajan umpeutuessa siirrytään käyttämään hankintasopimuksen mukaisia tuotteita. Koska sopimuskausi käynnistyy pian ja vaihto uusiin tuotteisiin tulee ajankohtaiseksi jo ensi vuoden alkupuolella, on järkevää käyttää harkintaa uusia tilauksia suunniteltaessa.
Insuliinipumppujen vaihdot sopimustuotteisiin ajoitetaan potilaalle sopivaan hetkeen hoitoyksikön omaa harkintaa käyttäen riippuen potilaalla käytössä olevan pumpun iästä. Uudet pumppualoitukset tulee tehdä uusilla sopimustuotteilla sopimuskauden käynnistyttyä.
Toimittajien ja jakelukumppaneiden nimet ja yhteystiedot ilmoitetaan sopimuskauden käynnistymisen jälkeen.
Riikka Rontu, ylikemisti, hankintaprojekti, p. 046 923 1264
Annemari Uusimäki, projektiasiantuntija, käyttöönottoprojekti, p. 050 471 7598
Markku Lipponen, projektipäällikkö, Omamittausalusta, p. 050 401 8458
Anu Mustila, Fimlabin palvelujohtaja
Auni Collings, kemian erikoisalajohtaja
Lifecaressa tilattavat hoitoyksikköiden ottamat EKG-rekisteröintien tutkimusnumerot muuttuvat 15.12.2020.
Muuttuvia tutkimusnumeroita ovat:
Nämä tutkimusnumerot yhdistetään yhdeksi tutkimusnumeroksi 9526 Pt-EKGoma.
Muutos tehdään myös Lifecaren tutkimuspyyntölomakkeisiin, jonka jälkeen vanhat tutkimusnumerot eivät ole enää käytettävissä.
Asiakaspalvelu ja neuvonta, p. 03-311 77800
Markus Kajaste, fysiologian palvelukoordinaattori, Päijät-Häme, p. +358 44 719 5357, etunimi.sukunimi@fimlab.fi
Tarkemmat tiedot tutkimuksista pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta fimlab.fi/ohjekirja.
Sari Paukku-Sani, aluejohtaja
Blodgasundersökningar som utförs på Vasa centralsjukhus och Jakobstads sjukhus förnyas 30.11.2020. Svarsinnehållet beskrivs i meddelandet under varje paket. Bikarbonat rapporteras som aktuell och samma parameter används för att räkna basöverskottet (BE), som tar hänsyn till extracellulärvätskans bufferkapacitet.
Avskaffad paket | Ersättande paket |
0648 aB-VeKaasT | 5407 aB-VekaIon |
1541 aB-HE-Tase | 3647 aB-VeKaas |
10103 cB-VeKaasT | 4840 cB-VekaPak |
1542 cB-HE-Tase | 3648 cB-VeKaas |
8597 vB-VeKaasT | 4839 vB-VekaIon |
1543 vB-HE-Tase | 3649 vB-VeKaas |
0487 uV-HE-Tase | 4178 uV-VeKaas |
0486 uA-HE-Tase | 4179 uA-VeKaas |
3673 S -Ca-Ion | 2019 S -Ca-Ion |
Avskaffad paket | Ersättande paket |
4840 cB-Het+Met | 4840 cB-VekaPak |
7935 vB-VeKaasG | 4839 vB-VekaIon |
Tabellen kan skrivas ut via länken under tabellen.
Mer information om undersökningar och om tolkningar finns i den elektroniska handboken.
Kundservice och rådgivning, t. 03 311 77800
Auni Collings, områdeschef
Vaasan keskussairaalan ja Pietarsaaren sairaalan laboratorion tekemät verikaasututkimukset uudistuvat 30.11.2020. Vastattava sisältökokonaisuus on tiedotteessa listattuna kunkin paketin alla. Bikarbonaatti raportoidaan aktuaalisena ja samaa parametria käytetään emäsylimäärän (BE) laskentakaavassa, joka huomioi solunulkoisen nesteen puskurikapasiteetin.
Käytöstä poistuva paketti | Korvaava paketti |
0648 aB-VeKaasT | 5407 aB-VekaIon |
1541 aB-HE-Tase | 3647 aB-VeKaas |
10103 cB-VeKaasT | 4840 cB-VekaPak |
1542 cB-HE-Tase | 3648 cB-VeKaas |
8597 vB-VeKaasT | 4839 vB-VekaIon |
1543 vB-HE-Tase | 3649 vB-VeKaas |
0487 uV-HE-Tase | 4178 uV-VeKaas |
0486 uA-HE-Tase | 4179 uA-VeKaas |
3673 S -Ca-Ion | 2019 S -Ca-Ion |
Käytöstä poistuva paketti | Korvaava paketti |
4840 cB-Het+Met | 4840 cB-VekaPak |
7935 vB-VeKaasG | 4839 vB-VekaIon |
Tulostettavana liitteenä taulukon alla.
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta.
Asiakaspalvelu ja neuvonta, p. 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Tutkimusnumero vaihtuu Kuntaliiton muotoon 2019 S -Ca-Ion. Tutkimuksen sisältö ja viitevälit säilyvät ennallaan, mutta tulosnäkymässä käytetyt lyhenteet ja vastauksen rakenne muuttuvat alla olevan mukaisesti.
Uusi pyyntönimike | Vastattavat tutkimukset | Viitevälit |
2019 S -Ca-Ion | S -Ca-Ion | 1.0 – 1.5 mmol/l |
S -Ca(7.4) | 1.15 – 1.3 mmol/l | |
Poistuva pyyntönimike | Vastatut tutkimukset | Viitevälit |
3673 S -Ca-Ion | S -Ca-akt | 1.0 – 1.5 mmol/l |
S -CapH7.4 | 1.15 – 1.3 mmol/l |
Huomioitavaa
Kaikki järjestelmässä avoimena olevat numerolla 3673 tehdyt pyynnöt muutetaan automaattisesti uudelle 2019-numerolle 23.11.2020.
Tarkemmat tiedot tutkimuksesta ja sen tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta.
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Päijät-Hämeessä tehtävät huumausaineiden ensivaiheen seulontatutkimukset siirtyvät pikatestauksesta keskitetysti Päijät-Hämeen keskussairaalan laboratorion automaatiolle, mikä vaikuttaa sekä seulontavalikoimaan että näytekäytäntöihin.
Aineryhmäsisältö 4221 U -Huum-O muuttuu fentanyylin ja tramadolin jäädessä pois. U -Amfet-O kattaa amfetamiinin, metamfetamiinin ja ekstaasin sekä U -Opiaa-O vastaavasti morfiinin, etyylimorfiinin, 6-monoasetyylimorfiinin, kodeiinin ja dihydrokodeiinin. Jatkossa U -Huum-O:n sisältämiä osatutkimuksia on mahdollista pyytää myös yksittäin.
U -Krea lisätään tutkimukseen 4221 U -Huum-O sekä yksittäisiin seulontapyyntöihin tai niistä muodostuvaan kokonaisuuteen antamaan tietoa näytteen analyysikelpoisuudesta ja negatiivisten seulontatulosten luotettavuudesta.
Kaikki tutkimuksessa 4221 U -Huum-O tulleet positiiviset löydökset ohjataan alihankintalaboratorion massaspektrometriseen varmistusanalyysiin. Toimintatapa perustuu yleiseen suositukseen seulonnassa todettujen positiivisten tulosten varmistamistarpeesta, mikä on tärkeää kaikkien osapuolien oikeusturvan kannalta.
Testattavan henkilöllisyys varmistetaan ja näyte otetaan valvotusti sinetöinnillä suljettuihin A- ja B-putkiin huumetestauksen valvotusta näytteenotosta laaditun ohjeistuksen mukaisesti. Ainoastaan päivystyksellisessä testauksessa näytteenoton ja näytteiden kuljetuksen valvonnan tasosta voidaan joustaa tutkimuksen kulun hyväksi, kun on kyse esim. tajuttoman tai sekavan potilaan diagnostisista selvittelyistä. Näytteet otetaan myös päivystyspotilailta normaalin testausprosessin mukaan valvotusti ja sinetöidysti aina kun se potilaan voinnin puolesta on mahdollista. Prosessin tulee olla luotettava ja juridisesti pitävä, mikä on ensiarvoista, jos löydöksistä aiheutuu testattavalle seuraamuksia tai mikäli jälkikäteen kyseenalaistetaan tuloksen oikeellisuus edellyttäen B-putkesta tehtävää uusinta-analyysiä.
Näyteastia vaihtuu kierrekorkilliseen 15 ml:n muoviputkeen ja tarvikkeisiin kuuluvat myös sinettitarra-arkit. Kyse ei ole keskusvarastotuotteista, vaan tarviketilaukset kohdistetaan Päijät-Hämeen keskussairaalan laboratorioon.
Seulontapyynnöille tulostuu A- ja B-putkiin liimattavien pyyntötarrojen lisäksi automaation erotteluputkeen tarvittava kolmas tarra + yksi näytejakoa ohjaava aputarra. Yksittäiset seulontapyynnöt tehdään yhdistelysäännöllä samasta putkesta kuten U -Huum-O.
Huumeseulonnan cut-off -rajat 28.10. lähtien yksikössä ng/ml:
Amfetamiini ja sen johdannaiset | 500 |
Bentsodiatsepiinit | 100 (aiemmin 200) |
Buprenorfiini | 5 |
Kannabis | 50 |
Kokaiini | 300 |
Metadoni | 300 |
Opiaatit | 300 |
Huumausaineseulontoja voidaan tilata kahdella tavalla 28.10. lähtien:
4221 U -Huum-O | Huumeseulonta (kval) sis. U -Amfet-O, U -Bendi-O, U -Bupre-O, U -Canna-O, U -Koka-O, U -Metad-O, U -Opiaa-O ja U -Krea |
Näytetiedot: | 12 ml + 12 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy 4 vrk jääkaappilämpötilassa. Pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Laboratorio tekee U -Huum-O:n positiivisista löydöksistä automaattisesti
varmistuspyynnöt, jotka laskutetaan erikseen.
Poistuvat osatutkimukset: U -Metam-O (tulee esiin U -Amfet-O:n sisällä), U -Fenta-O ja U -Trama-O
1055 U -Amfet-O | Amfetamiini ja sen johdannaiset (kval) |
1178 U -Bendi-O | Bentsodiatsepiinit (kval) |
4203 U -Bupre-O | Buprenorfiini (kval) |
3455 U -Canna-O | Kannabis (kval) |
4128 U -Koka-O | Kokaiini (kval) |
2335 U -Metad-O | Metadoni (kval) |
2435 U -Opiaa-O | Opiaatit (kval) |
Näytetiedot: | Yksittäispyynnössä 5 ml + 5 ml ja useampia seulontatutkimuksia kerralla pyydettäessä 12 ml + 12 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy 4 vrk jääkaappilämpötilassa. Pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Järjestelmä kysyy jokaisen tutkimuksen kohdalla erikseen pakollisen vastauksen vaativan kysymyksen, varmistetaanko positiivinen tulos vai ei. Varmistusanalyysit tehdään vain niistä positiivisista löydöksistä, joihin on kysymyksellä annettu valtuutus.
Suositus terveydenhoidollisesta huumetestauksesta. Asianmukaiset menettelytavat sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköille. Sirpa Mykkänen, Kimmo Kuoppasalmi, Päivi Tissari, Markus Henriksson (toim.). 5/2015, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, verkkojulkaisu.
Näytteen analyysikelpoisuudesta kattavammin kertovan tutkimuksen 10350 U -Huum-M sekä yksittäisvarmistusten 10110 U -OksikCt ja 10510 U -PregaCt numerot ja nimikkeet yhtenäistetään Päijät-Hämeessä Fimlabin Pirkanmaan, Kanta-Hämeen ja Keski-Suomen alueita vastaaviksi.
9949 U -Manip | Manipulaatiotesti, virtsa |
9898 U -OksiCt | Oksikodoni, varmistus |
9865 U -PregaCt | Pregabaliini, varmistus |
Vastasyntyneiden lapsenpihkasta tehtävälle huume- ja lääkeainetutkimukselle 4223 Me-Huum-O otetaan käyttöön Kuntaliiton nimike ja numero. Pyynnön 6471 Me-HuumL-O yhteydessä vastataan lisäkysymyksiin äidin käyttämästä lääkityksestä kahden viikon ajalta ennen synnytystä ja synnytyksen aikana annetuista lääkeaineista.
6471 Me-HuumL-O | Huume- ja lääkeainetutkimus, osoitus, mekonium |
Laaja huumeseulonta 9444 U -HuumTOF poistuu käytöstä ja tilalle tulee seulonta- ja varmistustutkimus 6472 U -HuumLCt sisältäen noin 200 huume- ja lääkeainetta pl. barbituraatit, gamma ja lakka.
6472 U -HuumLCt | Huume- ja lääkeainetutkimus, laaja, varmistus |
Menetelmä: | Nestekromatografia-lentoaikamassaspektrometria/tandem-massaspektrometria (HPLC-QTOF/MS ja LC-MS/MS) ja kaasukromatografia-massaspektrometria (GC-MS) |
Näytetiedot: | 10 ml + 10 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy jääkaappilämpötilassa noin 3 viikkoa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Tulos valmiina: | Kahden viikon kuluessa |
Tulkinta: | Vastaus ilmoitetaan muodossa negatiivinen/positiivinen. Positiivisesta näytteestä ilmoitetaan varmennetusti löydetyt yhdisteet. |
Lääkevalmisteista yleisimmin deksamfetamiini ja lisdeksamfetamiini aiheuttavat positiivisen amfetamiinilöydöksen sekä seulonnassa että varmistuksessa. Lääkityksestä johtuva amfetamiiniosuus ei tule esiin perusvarmistuksella U -AmfetCt vaan löydöksenä raportoidaan pelkästään amfetamiini. Tilannetta voidaan selvittää amfetamiinin enantiomeerit erottavalla erikoistekniikalla arvioiden D- ja L-muotojen suhteen perusteella, viittaako löydös lääkevalmisteen vai laittoman huumausaineen käyttöön.
12494 U -Amf-ena | Amfetamiinin enantiomeerit (D- ja L-muotojen erittely), virtsa |
Menetelmä: | Nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (LC-MS/MS) |
Näytetiedot: | 5 ml + 5 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy jääkaappilämpötilassa noin 3 viikkoa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Tulos valmiina: | Kahden viikon kuluessa |
Tulkinta: | Tutkimuksesta annetaan lausunto |
Tutkimusvalikoimaan lisätään metyylifenidaatin käytön osoittamiseen U -MetfeCt.
9864 U -MetfeCt | Metyylifenidaatti, varmistus |
Menetelmä: | Nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (LC-MS/MS) |
Näytetiedot: | 5 ml + 5 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy jääkaappilämpötilassa 2 viikkoa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Tulos valmiina: | Viikon kuluessa |
Tulkinta: | Menetelmä määrittää spesifisesti metyylifenidaatin aineenvaihduntatuotetta ritaliinihappoa. Vastaus ilmoitetaan muodossa negatiivinen/positiivinen. Positiivisesta näytteestä ilmoitetaan löydetyt yhdisteet. |
Kaikissa yksittäisen aineryhmän tai aineen varmistustutkimuksissa näytemääräsuositus on 5 ml / putki.
Mikäli samalla näytteenottokerralla pyydetään seulonnan lisäksi muita virtsan huumausainetutkimuksia, jokaista pyydettyä nimikettä varten otetaan oma A-putki ja kaikille pyynnöille yksi yhteinen B-putki. B-putkeen liimataan tutkimuksille tulostuneet toiset pyyntötarrat eli samassa B-putkessa voi olla monta pyyntötarraa ja A-putkessa lähtökohtaisesti vain yksi lukuun ottamatta seulontanäytteitä, joiden A-putkeen liimataan vapaasti irrotettavaksi erotteluputkea varten tulostunut tarra sekä laboratorion seulontatulosten perusteella tekemät varmistuspyyntötarrat.
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta.
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Metadonin seulontamääritys siirtyy alihankinnasta omaan tuotantoon ja sisällytetään 28.10. lähtien tutkimukseen 4221 U -Huum-O. 2335 U -Metad-O on myös yksittäin pyydettävissä, cut-off 300 ng/ml. Samassa yhteydessä U -Krea lisätään U -Huum-O:n osaksi sekä liitetään yksittäisiin seulontapyyntöihin tai niistä muodostuvaan kokonaisuuteen antamaan tietoa näytteen analyysikelpoisuudesta ja negatiivisten seulontatulosten luotettavuudesta.
Näyteastia vaihtuu terveydenhoidon ja päihdehuollon palvelujen piirissä pyydetyissä virtsan huumausainemäärityksissä kierrekorkilliseen 15 ml:n muoviputkeen. Tarvikkeisiin kuuluvat sinettitarra-arkit säilyvät ennallaan. 50 ml:n pulloihin on vaadittu sinetteihin asiakkaan nimen, henkilötunnuksen, näytteenottopäivämäärän ja valvojan kirjaukset, mutta pienemmissä putkissa näistä voidaan luopua tarran jäädessä asianmukaisesti kohdistettuna väistämättä sinetin alle ilman irtoamismahdollisuutta. Vanhoja näyteastioita voi käyttää vielä 28.10. jälkeen, mutta tällöin sineteissä tulee olla edellä mainitut tiedot merkittyinä. Vaihdos 15 ml:n putkiin on suositeltavaa tehdä mahdollisimman pian.
Jokaista tutkimusta varten otetaan oma A-putki, B-putki on kaikille yhteinen varaputki.
Huumausaineseulontoja voidaan aiemman käytännön mukaisesti tilata kahdella tavalla:
4221 U -Huum-O | Huumeseulonta (kval) sis. U -Amfet-O, U -Bendi-O, U -Bupre-O, U -Canna-O, U -Koka-O, U -Metad-O, U -Opiaa-O ja U -Krea |
Näytetiedot: | 12 ml + 12 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. |
Laboratorio tekee U -Huum-O:n positiivisista löydöksistä automaattisesti varmistuspyynnöt, jotka laskutetaan erikseen.
1055 U -Amfet-O | Amfetamiini ja sen johdannaiset (kval) |
1178 U -Bendi-O | Bentsodiatsepiinit (kval) |
4203 U -Bupre-O | Buprenorfiini (kval) |
3455 U -Canna-O | Kannabis (kval) |
4128 U -Koka-O | Kokaiini (kval) |
2335 U -Metad-O | Metadoni (kval) |
2435 U -Opiaa-O | Opiaatit (kval) |
Näytetiedot: | Yksittäispyynnössä 5 ml + 5 ml ja useampia seulontatutkimuksia kerralla pyydettäessä 12 ml + 12 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. |
Järjestelmä kysyy jokaisen tutkimuksen kohdalla erikseen pakollisen vastauksen vaativan kysymyksen, varmistetaanko positiivinen tulos vai ei. Varmistusanalyysit tehdään vain niistä positiivisista löydöksistä, joihin on kysymyksellä annettu valtuutus.
1872 U -HuumL-O poistuu käytöstä ja tilalle tulee seulonta- ja varmistustutkimus 6472 U -HuumLCt sisältäen noin 200 huume- ja lääkeainetta pl. barbituraatit, gamma ja lakka.
6472 U -HuumLCt | Huume- ja lääkeainetutkimus, laaja, varmistus |
Menetelmä: | Nestekromatografia-lentoaikamassaspektrometria/tandem-massaspektrometria (HPLC-QTOF/MS ja LC-MS/MS) ja kaasukromatografia-massaspektrometria (GC-MS) |
Näytetiedot: | 10 ml + 10 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy jääkaappilämpötilassa noin 3 viikkoa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Tulos valmiina: | Kahden viikon kuluessa |
Tulkinta: | Vastaus ilmoitetaan muodossa negatiivinen/positiivinen. Positiivisesta näytteestä ilmoitetaan varmennetusti löydetyt yhdisteet. |
Vastasyntyneiden lapsenpihkasta tehtävä huume- ja lääkeainetutkimus siirtyy Pirkanmaalla ja Kanta-Hämeessä paperilähetteeltä sähköisesti pyydettäväksi. Keski-Suomessa otetaan vastaavasti käyttöön Kuntaliiton nimike ja numero tutkimuksen 9459 Me-Huumes tilalle. Pyynnön 6471 Me-HuumL-O yhteydessä vastataan lisäkysymyksiin äidin käyttämästä lääkityksestä kahden viikon ajalta ennen synnytystä ja synnytyksen aikana annetuista lääkeaineista.
6471 Me-HuumL-O | Huume- ja lääkeainetutkimus, osoitus, mekonium |
Menetelmä: | Nestekromatografia-lentoaikamassaspektrometria/tandem-massaspektrometria (HPLC-QTOF/MS ja LC-MS/MS) |
Näytetiedot: | 2 g mekoniumia kierrekorkillisessa purkissa. Näytteen mukaan ei saa tulla ns. maitokakkaa. |
Tulkinta: | Vastaus on lausuntomuotoinen. Tulokset ilmoitetaan muodossa negatiivinen/positiivinen. Positiivisesta näytteestä ilmoitetaan löydetyt yhdisteet ja onko löydös varmistettu sekä HPLC-QTOF/MS että LC-MS/MS-menetelmillä. |
Lääkevalmisteista yleisimmin deksamfetamiini ja lisdeksamfetamiini aiheuttavat positiivisen amfetamiinilöydöksen sekä seulonnassa että varmistuksessa. Lääkityksestä johtuva amfetamiiniosuus ei tule esiin perusvarmistuksella U -AmfetCt vaan löydöksenä raportoidaan pelkästään amfetamiini. Tilannetta voidaan selvittää amfetamiinin enantiomeerit erottavalla erikoistekniikalla arvioiden D- ja L-muotojen suhteen perusteella, viittaako löydös lääkevalmisteen vai laittoman huumausaineen käyttöön.
12494 U -Amf-ena | Amfetamiinin enantiomeerit (D- ja L-muotojen erittely), virtsa |
Menetelmä: | Nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (LC-MS/MS) |
Näytetiedot: | 5 ml + 5 ml kertavirtsaa sinetöitäviin kierrekorkillisiin A- ja B-putkiin. Valvottu näytteenotto. Näyte säilyy jääkaappilämpötilassa noin 3 viikkoa, pidempiaikainen säilytys pakastettuna. Lähetys huoneenlämmössä. |
Tulos valmiina: | Kahden viikon kuluessa |
Tulkinta: | Tutkimuksesta annetaan lausunto |
Kaikissa yksittäisen aineryhmän tai aineen varmistustutkimuksissa näytemääräsuositus on 5 ml / putki.
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta. Myös huumausainetutkimusten yleisohjeet, paperilähetteet ja tarviketilauslomake päivitetään vastaamaan uutta käytäntöä 28.10. lähtien.
Tarviketilaukset tehdään muutoin aiemman toimintatavan mukaisesti, mutta Fimlabin pienemmissä toimipisteissä pyydetään huomioimaan, että putkea (tuote 142209) on toimitettavissa ainoastaan 1000 kappaleen paketeissa. Mikäli tarve on paljon vähäisempää, yhteydenotto materiaalit(at)fimlab.fi.
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Riihimäen laboratoriossa paikallisesti tehty analytiikka siirtyy tehtäväksi Hämeenlinnan keskuslaboratorioon 12.10. alkaen toistaiseksi. Paikallinen analytiikka päättyy lukuun ottamatta verikaasututkimuksia.
Paikallisesti tehdyt pika- ja osoitustutkimukset jäävät pois käytöstä ja korvautuvat vastaavalla toisella tutkimuksella.
POISTUVA | KORVAAVA |
9044 Na-Pika | 3622 P -Na |
9043 K-Pika | 1999 P -K |
9011 Krea-Pika | 4600 P -Krea |
9879 CRP-Pika | 4594 P -CRP |
4464 B -TnT-O | 4532 P -TnT |
3939 B -FiDD-O | 4113 P -FiDD |
Virtsan perustutkimukset (1881 U-Kemseul, 1940 U-Solut, 1155 U-BaktVi) yhdistyvät jatkossa yhden näytenumeron alle. Näyteastiana käytetään BD Vacutainer säilöntäaineellista 10 ml näyteputkea (REF 364955).
Vastausviiveiden minimoimiseksi näytekuljetuksia on lisätty ja niiden aikataulua muokattu. Viimeinen kuljetus lähtee laboratorion palveluajan päättyessä. Kaikki laboratorion ottamat näytteet ehtivät saman päivän kuljetuksiin.
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta.
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800 tai
palvelupäällikkö Erja Karvinen, 044 7195366, etunimi.sukunimi@fimlab.fi.
Sari Paukku-Sani, aluejohtaja
Plasman sekä pleura- ja nivelnesteen laktaatin näyteastia vaihtuu Li-hepariiniputkesta menetelmävalmistajan ohjeistuksen mukaisesti fluoridioksalaattiputkeksi. Li-Laktaat otetaan jatkossakin puhtaaseen putkeen.
Tulostasossa ei tapahdu kliinisesti merkittävää muutosta ja aiemmalla käytännöllä Li-hepariiniputkeen otetut näytteet analysoidaan siirtymävaiheen aikana normaalisti. Muut tutkimustiedot säilyvät ennallaan.
2184 fP-Laktaat | Laktaatti, plasma |
5072 Pf-Laktaat | Laktaatti, pleuraneste |
3217 Sy-Laktaat | Laktaatti, nivelneste |
Huomioitavaa
Näyteastiavaihdos ei koske tutkimusta 2183 B -Laktaat, joka tuotetaan alihankintana.
Valikoimaan lisätään sähköisesti pyydettäväksi erikseen määritellystä nesteestä tehtävä CEA-määritys, jonka näytemuoto on ilmoitettava järjestelmään pyyntövaiheessa.
Tutkimukselle 5153 Pd-Gluk otetaan käyttöön Kuntaliiton numero 6442 ja muutos huomioidaan myös rakenteessa Pt-Dial. Lisäksi 527 Pf-RF vaihtuu Fimlabin alueella yhtenäistettyyn numeroon 23117.
6157 -CEA | Karsinoembryonaalinen antigeeni, neste |
Näytetiedot: | 1 ml (vähintään 0.5 ml) nestettä geelittömään Li-hepariiniputkeen. |
Menetelmä: | elektrokemiluminesenssi (ECLIA) |
6442 Pd-Gluk | Glukoosi, peritoneaalidialyysineste (korvaa tutkimuksen 5153 Pd-Gluk) |
23117 Pf-RF | Reumafaktori, pleuraneste (korvaa tutkimuksen 527 Pf-RF) |
Valikoimasta poistetaan kliiniseltä tarpeeltaan vähäiset tutkimusnimikkeet 5074 As-Laktaat, 5073 Bl-Laktaat, 5348 Bu-Laktaat, 5365 Bl-Alb, 5344 Li-pH, 507 Sy-RF sekä 5370 Bl-Prot ja 159 Bu-Prot (jälkimmäisissä korvaavana pyyntönä tarvittaessa 2517 Se-Prot).
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta.
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Undersökningen fS-Fettsyror, fraktioner (fS-FA-Fr 3479) tas bort från undersökningssortimentet fr.o.m. 3.9.2020.
Ersättande undersökning: | P -Fettsyror, essentiella (P -EFA 6386) |
Provmaterial: | EDTA-plasma |
Metod: | Gaskromatografi och masspektrometri |
Varje fettsyra har sina egna referensvärden, som framkommer i resultatet.
Undersökningar som beställts före ändringen styrs automatiskt till den nya undersökningen.
Kemist Katja Viitala tel. 041 730 4070
Tutkimus fS-Rasvahapot, fraktiot (fS-FA-Fr 3479) jää pois tutkimusvalikoimasta 3.9.2020 alkaen.
Korvaava tutkimus: | P -Rasvahapot, välttämättömät (P -EFA 6386) |
Näytemateriaali: | EDTA-plasma |
Menetelmä: | Kaasukromatografia ja massaspektrometria |
Kullekin rasvahapolle on omat viitevälinsä, jotka käyvät ilmi vastauksesta.
Ennen muutosta tehtyjä tutkimuspyyntöjä ohjataan automaattisesti uudelle tutkimukselle.
Kemisti Katja Viitala p. 041 730 4070
Tutkimukselle P -EtOH otetaan käyttöön Kuntaliiton aiemmin myöntämä numero. Muut tiedot säilyvät ennallaan.
4613 P -EtOH | Etanoli, plasma |
Poistuva numero 6402 P -EtOH
6339 P -Reninm siirtyy alihankinnasta omaan tuotantoon Tampereen keskuslaboratorioon ja vastausviive lyhenee. Laitekanta, määritysmenetelmä, näytetiedot ja viiteväli eivät muutu.
6339 P -Reninm | Reniini, konsentraatio, plasma |
Tulos valmiina: | 3-4 arkipäivän kuluessa |
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta.
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Analysstället, analysmetoden och referensvärden ändras fr.o.m. 18.8.2020. För pleuravätska byter också provkärlet. Nytt analyslaboratorium är Synlab Suomi. Förvaring och frekvens av provens analysering förändras inte.
2289 S -LZM
Gamla metoden | Huslab: Masskoncentrationsbestämning av enzymet, med Micrococcus luteus-bakteriesuspension som substrat, standardäggvitelysozym som standard. |
Gamla referensvärden | Under 12 mg/l |
2288 Pf-LZM Samtidigt beställs också 2289 S -LZM.
Gamla metoden | Huslab: Masskoncentrationsbestämning av enzymet, med Micrococcus luteus-bakteriesuspension som substrat, standardäggvitelysozym som standard. |
Gamla provröret | Pf-LZM: 4 ml:n Li-heparinrör (grön kork). |
Nytt provrör | Pf-LZM: fabriksrent plaströr 3-10 ml |
Provmaterial | 1 ml (minimi 0.5 ml) serum eller pleuravätska |
Förvaring | 2-3 dygn i kylskåp, skickas i rumstemperatur. Längre förvaring i frys och proven skickas frysta |
Nya metod och frekvens | RIA, 1x v |
Nya referensvärden | S-LZM 0.4-1.5 mg/l Pf-LZM under S-LZM-innehåll |
Ändringarna gäller undersökningar med beställningsdatum 18.8.2020 eller senare.
Mer information om undersökningarna och deras tolkning finns i elektroniska handboken på fimlab.fi.
Servicenumret för professionella är 03 311 77800
Auni Collings, Chef inom specialområdet (kemi)
Tekopaikan, tutkimusmenetelmän ja viitearvojen muutos 18.8.2020 alkaen. Pleuranesteen osalta myös näyteastiamuutos. Uusi analysointipaikka on Synlab Suomi. Näytteiden säilytys ja tekotiheys ei muuttunut.
2289 S -LZM
Vanha menetelmä | Huslab: Entsyymin massakonsentraatiomääritys substraattina Micrococcus luteusbakteerisuspensio, standardina munanvalkuaislysotsyymi. |
Vanha viitearvo | Alle 12 mg/l |
2288 Pf-LZM Samanaikaisesti on tilattava myös 2289 S -LZM.
Vanha menetelmä | Huslab: Entsyymin massakonsentraatiomääritys substraattina Micrococcus luteusbakteerisuspensio, standardina munanvalkuaislysotsyymi. |
Vanha näyteastia | 4 ml:n Li-hepariiniputki (vihreä korkki). |
Uusi Näyteastia | Pf-LZM: tehdaspuhdas muoviputki 3-10 ml |
Näyte | 1 ml (minimi 0.5 ml) seerumia tai pleuranestettä |
Näytteen säilytys | Säilytys jääkaapissa 2-3 vrk, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikainen säilytys ja lähetys pakastettuna. |
Uusi menetelmä | Radioimmunologinen (RIA) |
Tekotiheys | 1x vko |
Uusi viiteväli | S-LZM 0.4-1.5 mg/l Pf-LZM alle S-LZM-pitoisuuden |
Tulkinta | Kohonneita seerumin lysotsyymiarvoja tavataan monosyyttileukemiassa, myelomonosyyttileukemiassa ja kroonisissa myeloisissa leukemioissa, sarkoidoosissa, tuberkuloosissa, Crohnin taudissa, bakteeri-infektioissa ja vaikea-asteisen uremian yhteydessä. Pleuranesteen lysotsyymipitoisuutta tulee verrata aina samanaikaisesti otetun seeruminäytteen lysotsyymipitoisuuteen. Pleuranesteen viitearvot ovat alle seerumin lysotsyymipitoisuuden. Tuberkuloottisessa pleuriitissa, reuman aiheuttamassa pleuriitissa ja empyeemassa pleuranesteen lysotsyymipitoisuus ylittää selvästi seerumipitoisuuden. Muissa pleuriiteissa suhde on alle 1. |
Muutokset koskevat niitä tutkimuksia, joiden pyyntöpäivä on 18.8.2020 ja siitä eteenpäin.
Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta fimlab.fi/ohjekirja
Ammattilaisten palvelupuhelin 03 311 77800
Auni Collings, erikoisalajohtaja
Under tiden 5.6 – 16.7.2020 har alla svaren av serum testosteron (0041 S-TestoVL- och 2735 S-Testo) som svarats via vårt Effica-datasystem undantagsvis analyserats med underleverantörlaboratoriets CMIA-metod (CMIA), som är mindre känslig än masspektrometrimetoden som tidigare används och nämns i vår laboratoriehandbok. Metoderna har även olika resultat- och referensvärden. De referensvärden som har flyttats till Effica motsvarar ändå metoden som använts. Dvs. resultaten är i de flesta fall användbara.
För kvinnor och pojkar under 16 år är CMIA-metodens känslighet inte alltid tillräcklig. I dessa fall rekommenderas att undersökningarna görs från nya prover och även om resultaten analyserade med masspektrometern har uppföljts.
S-Testo-referensvärden för CMIA-metoden:
Män 16-60 år | 12 – 45 nmol/l |
Män över 60 år | Utlåtande |
Kvinnor, alla | 0.40 – 2.0 nmol/l |
S-Testo- referensvärden för masspektrometrimetoden:
Män | 10 – 38 nmol/l |
Kvinnor | 0.4 – 2.0 nmol/l |
Flickor, innan puberteten | 0.1 – 0.4 nmol/l |
Flickor, pub.skede 2-3 | 0.2 – 1.1 nmol/l |
Pojkar, innan puberteten | 0.1 – 1.1 nmol/l |
Pojkar, pub. skede 2-3 | 2.0 – 13 nmol/l |
Den nämnda metodavvikelsen beror på ett definitionsfel i Effica Laboratorio -undersökningsregister.
Det har även lagts märke till att alla referensvärden för undersökningen S-TestoVL inte har flyttats till Effica. Detta utreds som bäst och vi strävar efter att referensvärden flyttas över så fort som möjligt.
S -TestoVL-referensvärden, när testosteron har analyserats med CMIA-metoden:
Män över 16 år | 235 – 670 pmol/l |
Män över 60 år | Utlåtande |
Kvinnor över 16 år | 5 – 23 pmol/l |
S -TestoVL- referensvärden, när testosteron har analyserats med masspektrometrimetoden:
Män över 16 år | 230 – 575 pmol/l |
Kvinnor över 16 år | 5 – 23 pmol/l |
Vi beklagar besväret som detta orsakar.
Kemist Katja Viitala tel. 041 730 4070
Ajanjaksolla 5.6. – 16.7.2020 Effica-tietojärjestelmämme kautta vastattujen seerumin testosteronitulosten (0041 S -TestoVL- ja 2735 S -Testo) analysoimisessa on poikkeuksellisesti käytetty alihankkijalaboratorion CMIA-menetelmää (CMIA), joka on epäherkempi kuin aiemmin käytetty ja laboratorio-ohjekirjassamme mainittu massaspektrometrinen menetelmä. Menetelmillä on myös tulostasoero ja eri viitearvot. Efficaan siirtyneet viitearvot vastaavat kuitenkin käytettyä menetelmää. Tulokset ovat siis useimmissa tapauksissa käyttökelpoisia.
Naisten ja alle 16-vuotiaiden poikien näytteiden osalta CMIA-menetelmän herkkyys ei aina ole riittävä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan tutkimusten teettämistä uudelleen uusista näytteistä, kuten myös, jos massaspektrometrillä analysoituja tuloksia on seurattu.
S -Testo-viitearvot CMIA-menetelmälle:
Miehet 16 – 60 v | 12 – 45 nmol/l |
Miehet yli 60 v | Lausuntoteksti |
Naiset, kaikki | 0.40 – 2.0 nmol/l |
S -Testo-viitearvot massaspektrometriselle menetelmälle:
Miehet | 10 – 38 nmol/l |
Naiset | 0.4 – 2.0 nmol/l |
Tytöt, ennen puberteettia | 0.1 – 0.4 nmol/l |
Tytöt, puberteettivaihe 2-3 | 0.2 – 1.1 nmol/l |
Pojat, ennen puberteettia | 0.1 – 1.1 nmol/l |
Pojat, puberteettivaihe 2-3 | 2.0 – 13 nmol/l |
Mainittu menetelmäpoikkeama johtuu tutkimuksen tekopaikkamuutoksessa yhteydessä tapahtuneesta Effica Laboratorio -tutkimusrekisterin määrittelyvirheestä.
Toisaalta on havaittu, että Efficaan ei ole siirtynyt viitearvotietoa kaikille S -TestoVL-tuloksille. Tätä asiaa selvitetään parhaillaan. Viitearvot pyritään saamaan siirtymään oikein niin pian kuin mahdollista.
S -TestoVL viitearvot, kun testosteroni on analysoitu CMIA-menetelmällä:
Miehet yli 16 v | 235 – 670 pmol/l |
Miehet yli 60 v | Lausuntoteksti |
Naiset yli 16 v | 5 – 23 pmol/l |
S -TestoVL viitearvot, kun testosteroni on analysoitu massaspektrometrisellä menetelmällä:
Miehet yli 16 v | 230 – 575 pmol/l |
Naiset yli 16 v | 5 – 23 pmol/l |
Pahoittelemme näistä poikkeamista aiheutuvaa haittaa.
Kemisti Katja Viitala puh. 041 730 4070