7.12.2020
• Tiedote päivitetty: 21.6.2021
Laboratoriotiedote 126/2020 • Pirkanmaa, Kanta-Häme, Keski-Suomi
Fimlab Laboratoriot Oy (jäljempänä Fimlab) järjesti
tarjouskilpailun, jonka kohteena oli diabeteksen hoitoa tukevat,
tiedonhallintapalveluun liittyvät laitteet, tarvikkeet ja data (tarjouspyyntö
310326 / Fimlab Laboratoriot Oy:n Diabeteksen hoitoa tukevat, tiedonhallintapalveluun
liittyvät laitteet, tarvikkeet ja data 16.6.2020). Kilpailutuksen perusteella
Fimlab on tehnyt hankintapäätökset valituksi tulleista tuotteista.
Hankintayksikkönä toimi Fimlab, joka toimii hankintalain tarkoittamana
sidosyksikkönä siihen määräysvaltaa käyttäviin tahoihin nähden ja hyödyntää
tässä hankittavia tarvikkeita ja laitteita osana asiakkailleen tarjoamiaan
laajempia diabeteksen omaseurantaan liittyvää palvelua. Sopimuksen alaisia
laitteita, tarvikkeita sekä siihen liittyvää omamittauspalvelua tullaan
jakelemaan Keski-Suomen, Pirkanmaan ja Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirien
alueella (liite 1). Osa tuotteista on mukana optiona, joka voidaan ottaa
käyttöön, kun alueella voimassa olevat hankintasopimukset päättyvät.
Tällä hetkellä Fimlab käy valituksi tulleiden toimittajien kanssa
sopimusneuvotteluja. Tuotteita voi
tilata vasta sopimuskauden käynnistymisen ja tilausjärjestelmien
tuotepäivitysten jälkeen, arviolta tammikuussa 2021. Tästä tullaan tiedottamaan
erikseen.
Sopimuskauden pituus tulee olemaan 72 kuukautta, mutta tuotteita on mahdollista kilpailuttaa kategoriakohtaisesti jo ennen tätä.
Hankintapäätös ja valituiksi tulleet tuotteet
Tarjouspyynnön mukaisesti kyseessä on puitejärjestely, joka on jaettu 16 hankintakategoriaan, joista jokaisesta tehdään omat hankintasopimuksensa. Hankittavat tuotteet sisältävät omaseurannan glukoosi- ja ketoainemittarit tarvikkeineen, ammattikäytön glukoosi- ja ketoainemittarit tarvikkeineen, kudosnesteen glukoosipitoisuutta joko ajoittain tai jatkuvatoimisesti mittaavat sensorit, insuliinipumput, pistolaitteet, verilansetit ja insuliinikynäneulat. Kilpailutuksessa haettiin eri ominaisuuksin varusteltuja mittausvälineitä ja tarvikkeita. Hoitoyksiköt päättävät sopivan laitteen valinnasta potilas- ja ammattikäytössä kliinisen tarpeen perusteella.
Fimlab teki hankintapäätökset tuotteista saapuneiden hyväksyttyjen
tarjousten vertailun jälkeen. Päätöksistä tehtiin kolme hankintaoikaisupyyntöä
ja yksi valitus markkinaoikeuteen. Markkinaoikeuskäsittely on kesken, eikä
siihen liittyviä tuotteita voida julkaista vielä tässä vaiheessa.
Jokaisessa hankintakategoriassa valittiin kaksi
toimittajaa (ensisijainen toimittaja ja varatoimittaja), mikäli ko. kategoriaan
tuli vähintään kaksi hyväksymiskelpoista tarjousta. Puitejärjestelyssä
noudatetaan osakohtaisesti ensisijajärjestystä ja sopimuksen mukaiset hankinnat
tehdään ensisijaiselta toimittajalta. Varatoimittaja ei siis tuota palveluja
yhtä aikaa ensisijaisen toimittajan kanssa.
Huomioitavaa on, että Fimlab tekee sopimukset, ml. tietosuojasopimukset, valituksi tulleiden toimittajien kanssa, eivätkä hoitoyksiköt tai sairaanhoitopiirit tee omia sopimuksiaan. Sopimusten seurannasta vastuu on näin ollen Fimlabilla.
Hankintapäätökset tehtiin seuraavasti ja ne sisältävät alla mainittuja tuotteita:
Omaseurannan glukoosimittarit tarvikkeineen
A1I: Omaseurannan laajan yleiskäytön glukoosimittari
- Hankintapäätöksestä on tehty oikaisupyyntö, jonka käsittely on kesken.
A1II: Omaseurannan integroitu testausjärjestelmä glukoosille (heikentynyt motoriikka tms.)
- Toimittaja: Roche Diagnostics Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Laite: Accu-Chek Mobile, Roche Diabetes Care GmbH
Verensokeriliuska: Accu-Chek Mobile 50 Tests, Roche Diabetes Care GmbH
Verilansetti, rullassa: Accu-Chek Fastclix, Roche Diabetes Care GmbH
Kontrollit: Accu-Chek Mobile Controls, Roche Diabetes Care GmbH
Lisäksi: RocheDiabetes Care Platform pilvipalvelu, mySugr mobiiliapplikaatio
A1III: Omaseurannan glukoosin ja ketoaineiden mittauksen mahdollistava testausjärjestelmä
- Toimittaja: Mediq Suomi Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Laite: CareSens Dual, i-Sens Inc
Verensokeriliuska: CareSens Pro, i-Sens Inc
Kontrollit: CareSens Pro, i-Sens Inc
Ketoliuska: Ketosens, i-Sens Inc
Kontrollit: Ketosens, i-Sens Inc
Lisäksi: Diacare pilvipalvelu, SmartLog -purkuohjelma
Ammattikäytön glukoosimittarit tarvikkeineen
A2I: Glukoosimittari ammattikäyttöön terveydenhuollon toimintayksiköissä
- Hankintapäätöksestä on tehty oikaisupyyntö, jonka käsittely on kesken
A2II: Glukoosin ja ketoaineiden mittauksen mahdollistava testausjärjestelmä ammattikäyttöön terveydenhuollon toimintayksiköissä
- Toimittaja: Mediq Suomi Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Laite: CareSens Dual, i-Sens Inc
Verensokeriliuska: CareSens Pro, i-Sens Inc
Kontrollit: CareSens Pro, i-Sens Inc
Ketoliuska: Ketosens, i-Sens Inc
Kontrollit: Ketosens, i-Sens Inc
Lisäksi: Diacare pilvipalvelu, SmartLog -purkuohjelma
A2III: Glukoosimittari automaattisella tulosvälityksellä ammattikäyttöön terveydenhuollon toimintayksiköissä
- Toimittaja: Aidian Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Laite: StatStrip Glucose and Ketone Meter with battery, Nova Biomedical
Verensokeri- ja ketoliuska: Nova StatStrip Glucose Test Strips, Nova Biomedical
Kontrollit: Nova StatStrip Glucose and ß-Ketone Control Solution, Nova Biomedical
Lisäksi: Purkuasema Docking Station Single, NovaNet välitietojärjestelmä
Kudosnesteen glukoosipitoisuutta joko ajoittain tai jatkuvatoimisesti mittaavat sensorit
B1: Kudosglukoosin skannaukseen perustuvat glukoosisensorointijärjestelmät
- Toimittaja: Abbott Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Sensori: FreeStyle Libre2, Abbott Diabetes Care Ltd
Lukulaite: FreeStyle Libre2, Abbott Diabetes Care Ltd
Lisäksi: LibreView pilvipalvelu, LibreLink mobiilisovellus
B2: Kudosglukoosin jatkuvaan sensorointiin perustuvat laitteet
- Toimittaja: Nordicinfu Care AB – Filial Finland
Valituiksi tulleet tuotteet:
Sensori: Dexcom G6 sensori
Sensorin asetin ja lähetin (anturi): Dexcom G6
Vastaanotin: Dexcom G6
Lisäksi: Dexcom Data Platform ja Dexcom Clarity pilvipalvelu
B3: Implantoitavat sensorit
- Hankintakategoriaan B3 ei saapunut yhtään tarjousta
Insuliinipumput
C1: Insuliinipumppu, jossa on perusominaisuudet
- Toimittaja: Ypsomed Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Pumppu: mylife YpsoPump, Ypsomed
Suojakotelo: mylife YpsoPump Waist Pouch, Ypsomed
Infuusiosetti: mylife YpsoPump Orbitsoft, Ypsomed
Säiliö: mylife YpsoPump Reservoir, Ypsomed
Asetin: mylife OrbitInserter, Ypsomed
Lisäksi: Mylife Cloud pilvipalvelu, MyLife työasemaversio, MyLife App mobiilisovellus
C2: Insuliinipumppu, joka sopii insuliiniherkille
- Ypsomed Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Pumppu: mylife YpsoPump, Ypsomed
Suojakotelo: mylife YpsoPump Waist Pouch, Ypsomed
Infuusiosetti: mylife YpsoPump Orbitsoft, Ypsomed
Säiliö: mylife YpsoPump Reservoir, Ypsomed
Asetin: mylife OrbitInserter, Ypsomed
Lisäksi: Mylife Cloud pilvipalvelu, MyLife työasemaversio, MyLife App mobiilisovellus
C3: Letkuton insuliinipumppu annoslaskurilla
- Toimittaja: Nordicinfu Care AB – Filial Finland Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Pumppu: Omnipod DASH pod, Insulet Corporation
Kaukosäädin: Omnipod DASH PDM, Insulet Corporation
Muut lisävarusteet: Omnipod DASH aloituspakkaus, Insulet Corporation
Lisäksi: Diasend/Glooko pilvipalvelu, Uploader purkuohjelma, lähetinlaite
C4: Sensoroiva insuliinipumppu sensoriperusteisella ennakoivan pysäytyksen toiminnolla
- Toimittaja: Medtronic Finland Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Pumppu: MiniMed 640G, Medtronic
Suojakotelo: MiniMed Silikonikuori, Medtronic
Infuusiosetti: MiniMed Quick-Set, Medtronic
Säiliö: MiniMed säiliö, Medtronic
Insuliinipumpun kanyylin asetin: MiniMed Quick-Serter, Medtronic
Glukoosisensorin asetin: One-Press serter, Medtronic
Sensori: Guardian Sensor 3, Medtronic
Lähetin: Guardian Link 3, Medtronic
Lisäksi: CareLink pilvipalvelu
C5: Sensoroiva insuliinipumppu automaattisella insuliininsäätötoiminnolla
- Toimittaja: Medtronic Finland Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Pumppu: MiniMed 780G, Medtronic
Suojakotelo: MiniMed Silikonikuori, Medtronic
Infuusiosetti: MiniMed Quick-Set, Medtronic
Säiliö: MiniMed säiliö, Medtronic
Insuliinipumpun kanyylin asetin: MiniMed Quick-Serter, Medtronic
Glukoosisensorin asetin: One-Press serter, Medtronic
Sensori: Guardian Sensor 3, Medtronic
Lähetin: Guardian BLE Link 3, Medtronic
Lisäksi: CareLink pilvipalvelu
Pistolaitteet ja verilansetit
- Toimittaja: nal von minden GmbH
Valituiksi tulleet tuotteet:
Pistolaite: VivaChek Lancing Device, VivaChek Laboratories Inc
Verilansetti: VivaChek Single Use Lancets, VivaChek Laboratories Inc
Insuliinikynäneulat
- Toimittaja: OneMed Oy
Valituiksi tulleet tuotteet:
Insuliinikynäneula: Insupen Extreme 32GX4 mm, Pikdare S.r.l
Turvakynäneula: DropSafe 31GX6mm, HTL-STREFA
Valittujen tuotteiden ominaisuuksista, potilaiden ja ammattilaisten käyttämistä pilvipalveluista, laitteiden liitettävyyksistä, mobiilisovelluksista ja tuotetuesta tullaan tiedottamaan sopimuskauden alettua.
Ennakkotietoa Fimlabin Omamittausalustan käyttöönotosta
WebFimlab työpöytäsovellukseen tullaan avaamaan oma
sivunsa diabeteksen omamittauslaitteille. Omamittausalusta tulee muodostamaan laiterekisterin
ja mahdollistamaan toimipaikka- tai potilaskohtaisen haun sekä raportoinnin
potilaalla tai toimipisteellä käytössä olevista laitteista. Omamittauspalvelun
(WebFimlabin ns. Omamittaus-välilehti) kautta potilaan käyttämä
laiteyksilö/-yksilöt linkitetään laitteen luovutustilanteessa kyseiseen
potilaaseen laitteen sarjanumeron perusteella. Palvelusta on mahdollista
tulostaa potilaalle laitteeseen liittyvät ohjeet. Omamittaussovelluksen avulla
on mahdollista hallita laitteen koko elinkaarta laitteen käyttöönotosta
laitteen vaihtumiseen ja käytön loppumiseen asti ja parantaa näin
potilasturvallisuutta sekä laitteiden jäljitettävyyttä esim. tuotteen
takaisinvetotilanteessa.
Palvelukokonaisuuteen liittyy pääsy laitteen tuottamaan mittausdataan (laitteen
pilvipalveluun) diabeteksen hoitoyksiköistä. Käyttöliittymään kirjataan potilaan
suostumus laitteen tuottaman mittausdatan katseluun. Pilvipalveluun siirrytään omamittausalustan
kautta (WebFimlab) ns. single sign on (SSO) -kirjautumisella eli pilvipalveluun
ei tarvita erilliskirjautumista. Kirjautuminen WebFimlabin liittymän kautta mahdollistaa
ajantasaiset lokitiedot katselukerroista EU:n tietosuojasopimuksen vaatimusten
mukaisesti.
Tavoitteena on, että ensimmäiset pilotit pilvipalveluihin kytkeytymiselle
tehdään alkuvuodesta 2021 ja laajempaan tuotantokäyttöön pyritään siirtymään
vuoden 2021 aikana yhdessä sovittavassa aikataulussa. Omamittausalusta sisältyy Fimlabin asiakkailleen tarjoamaan palveluun
ja laitteiden hintaan. Mittausalustan käyttöönotosta ja siihen liittyvistä
koulutuksista tullaan tiedottamaan erikseen.
Uusiin tuotteisiin liittyvä koulutus
Tavoitteena on sopimusten solmimisen jälkeen noin kolmen kuukauden siirtymäkausi, jonka kuluessa siirrytään käyttämään uusia, sopimuksen alaisia laitteita ja tarvikkeita. Toimittajat ovat sitoutuneet varaamaan riittävän henkilöstöresurssin tuotetuen järjestämiseen ja tuotteiden käyttökoulutukseen em. siirtymäajan aikana. Vallitseva korona-tilanne kuitenkin vaikeuttaa läsnäolokoulutusten järjestämistä ainakin toistaiseksi.
Sopimuskauden käynnistyttyä hoitoyksiköt vastaavat sopimuksen alaisten laitteiden vaihtamisesta potilailleen. Lääketieteellisin tai hoidollisin perustein voidaan puitesopimuksen piirissä olevista tuotteista valita potilaskohtaisesti käyttötarkoitukseen parhaiten soveltuva laite. Mikäli yksikään kilpailutuksen perusteella valittu tuote ei sovellu potilaan käyttöön, on hoitoyksiköissä mahdollista suorittaa testilaitteiden ja -reagenssien hankintoja suorahankintana hoitoyksikön omien hankintaohjeiden ja -päätösten mukaisesti. Näistä päätöksistä tulee informoida Fimlabia.
Toimittajien pitämien koulutusten ajankohdista ja mahdollisista vaihtoehtoisista koulutustavoista tiedotetaan erikseen. Insuliinipumppujen vaihtoon liittyvät koulutukset tullaan sopimaan suoraan laitevalmistajan kanssa, kuten nykyisinkin.
Fimlab järjestää infotilaisuuksia uusiin tuotteisiin ja Omamittausalustaan liittyen. Näiden tilaisuuksien ajankohdat ilmoitetaan myöhemmin.
Laitteiden ja tarvikkeiden tilaaminen ja toimittaminen tulevalla sopimuskaudella
Kilpailutettuja laitteita, tarvikkeita, liuskoja, reagensseja ja muita oheistuotteita jakelee Pirkanmaalla Tuomi Logistiikka, Kanta-Hämeessä Kanta Logistiikka ja Keski-Suomessa KSSHP. Tilauskanavina tullaan käyttämään logistiikkatoimijoiden omia tilausjärjestelmiä. Tilausjärjestelmiin tullaan päivittämään sopimuksenalaiset tuotteet siinä vaiheessa, kun tuotteiden tilaaminen on mahdollista. Hankittavat tuotteet tullaan tilaamaan edellä mainituilta jakelukumppaneilta, ei suoraan Fimlabista, valmistajalta, myyjältä tai jakelijalta. Laitteet toimitetaan hoitoyksiköihin edellä mainittujen logistiikkatoimijoiden järjestämillä kuljetuksilla. Insuliinipumppujen kiireelliset vaihdot hoidetaan suoraan laitetoimittajan kanssa kuten nykyisinkin. Toimituksiin liittyvistä erityisjärjestelyistä, kuten tuotteiden hyllytyspalvelusta, tulee sopia erikseen logistiikkatoimijoiden kanssa sopimuskauden käynnistymisen jälkeen.
Aiemmin hankitut verensokeri- ja ketoainemittareiden liuskat ja testireagenssit käytetään loppuun, samoin varastoissa olevat sensorit, pistolaitteet ja insuliinikynäneulat. Tuotteiden loppuessa tai kelpoisuusajan umpeutuessa siirrytään käyttämään hankintasopimuksen mukaisia tuotteita. Koska sopimuskausi käynnistyy pian ja vaihto uusiin tuotteisiin tulee ajankohtaiseksi jo ensi vuoden alkupuolella, on järkevää käyttää harkintaa uusia tilauksia suunniteltaessa.
Insuliinipumppujen vaihdot sopimustuotteisiin ajoitetaan potilaalle sopivaan hetkeen hoitoyksikön omaa harkintaa käyttäen riippuen potilaalla käytössä olevan pumpun iästä. Uudet pumppualoitukset tulee tehdä uusilla sopimustuotteilla sopimuskauden käynnistyttyä.
Toimittajien ja jakelukumppaneiden nimet ja yhteystiedot ilmoitetaan sopimuskauden käynnistymisen jälkeen.
Liitteet
Tiedustelut
Riikka Rontu, ylikemisti, hankintaprojekti, p. 046 923 1264
Annemari Uusimäki, projektiasiantuntija, käyttöönottoprojekti, p. 050 471 7598
Markku Lipponen, projektipäällikkö, Omamittausalusta, p. 050 401 8458
Anu Mustila, Fimlabin palvelujohtaja
Auni Collings, kemian erikoisalajohtaja