Indikaatiot
Tuberkuloosibakteerien nopea osoittaminen suoraan näytteistä (yskös, likvori, nivelneste, yms.). Tutkimus ei korvaa mykobakteeriviljelyä, joka on ensisijainen tutkimus ja joka tulee pyytää yhdessä TbNhO- tutkimuksen kanssa. Tutkimus ei sovellu piilevän/latentin tuberkuloosi-infektion osoittamiseen.
Näyteastia
50 ml:n Falcon- putki (tehdaspuhdas)
Tehdaspuhdas purkki tai -putki
Näyte
YSKÖS: Näyte 50 ml:n Falcon- putkeen
MUUT NÄYTTEET: (bronkuslima, BAL-neste, pleuraneste, kudospala, likvori, aspiraatti) lähetetään tehdaspuhtaassa putkessa.
Veri- ja luuydinnäytteiden ensisijainen tutkimus on mykobakteeriviljely (4438 B – TbEVi) näytteessä oletetun vähäisen bakteerimäärän vuoksi.
Menetelmä on validoitu vain yskösnäytteelle. Muiden näytelaatujen kohdalla negatiivinen tulos ei ole täysin luotettava.
Näytteen säilytys, kuljetus ja esikäsittely
Näyteastiat pakataan sulkupussiin, erilleen lähetteistä. Tutkimuspyyntöön on merkittävä näytteen laatu. Näytteenkuljetus huoneenlämmössä, mutta kuljetuksen viivästyessä näyte tulee säilyttää jääkaappilämpötilassa.
Menetelmä
Reaaliaikainen PCR-menetelmä. Menetelmä sisältää rifampisiinin (rpoB) ja isoniatsidin (inhA, katG) pikaherkkyysmäärityksen.
Tulos valmiina
Näytteen saapumista seuraavana arkipäivänä. Uusista positiivisista M. tuberculosis -tapauksista soitetaan.
Tulkinta
Normaalisti negatiivinen. Positiivinen tulos on osoitus M. tuberculosis -infektiosta. Kaikki M. tuberculosis -kompleksin lajit, myös M. bovis BCG (Calmette-kanta) antavat testissä positiivisen tuloksen. Menetelmä ei erottele eläviä bakteereita kuolleista.
Virhelähteet
Mikrobilääkehoito voi aiheuttaa ristiriitaisen tuloksen viljely- ja nukleiinihappo-osoitustutkimusten välillä. Negatiivinen tulos ei täysin poissulje M. tuberculosis -infektiota värjäysnegatiivisten tapausten kohdalla. Rifampisiini- ja isoniatsidiherkkyystulokset ovat alustavia pikaherkkyystuloksia, jotka varmistetaan viljelymenetelmällä viljelylöydöksen yhteydessä.
Lisätiedot
Tutkimus ei korvaa mykobakteeriviljelyä, koska mykobakteeriviljelystä saadaan mikrobilääkeherkkyys sekä lajimääritys muiden mykobakteerien kuin ainoastaan M. tuberculosis -kompleksin osalta.